Такое суровое наказание стало следствием того, что инспекторы Гослекинспекции установили на этих предприятиях невозможность осуществлять деятельность по производству лекарственных средств.

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств проводит регулярные проверки украинских производителей на предмет соблюдения Лицензионных условий по промышленному производству лекарственных средств.

Как сообщает портал Гослекинспекции, в соответствии с планом проверок во II квартале 2010 года было проверено 15 производителей ЛС. Инспекторы Гослекинспекции, в частности, проверили производителей медицинских газов, субстанций и нестерильных лекарственных средств.

По результатам проверки семь субъектов хозяйствования получили распоряжение Гослекинспекции о приостановлении производства до устранения нарушений. Такое решение было вынесено на основании выявленных критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лекарственных средств, ведь такие нарушения могут привести к нанесению вреда здоровью человека.

Кроме того, на основании акта о невозможности обеспечения выполнения Лицензионных условий были аннулированы лицензии трем производителям лекарственных средств. Такое суровое наказание стало следствием того, что инспекторы Гослекинспекции установили на этих предприятиях невозможность осуществлять деятельность по производству лекарственных средств. В частности, на этих производствах отсутствовала материально-техническая база для осуществления соответствующей деятельности.

Также пяти субъектам было предоставлено предписание об устранении существенных и несущественных нарушений. Такое устранение должно быть осуществлено в течение трех месяцев. Невыполнение этого распоряжения является для контролирующего органа основанием об аннулировании лицензии.

В течение этого срока производители должны, в соответствии с законодательством, предоставлять Гослекинспекции документальные подтверждения об устранении выявленных нарушений.